MDSAP 认证是医疗设备行业的一项重要认证，旨在确保医疗设备的质量和安全性。在 MDSAP 认证中，刨削器刀是一种常见的医疗设备，需要特别注意以下难点：

设计验证和确认：刨削器刀的设计需要经过严格的验证和确认，以确保其符合相关的标准和法规。这包括对刀具的材料、结构、性能等方面进行测试和评估，以确保其安全性和有效性。

清洁和消毒：刨削器刀通常需要在手术中进行清洁和消毒，以防止感染和交叉感染。因此，需要特别注意清洁和消毒的方法和过程，以确保刀具的清洁和消毒效果。

标识和标签：刨削器刀需要有清晰的标识和标签，以方便使用和维护。这包括对刀具的型号、规格、生产日期等信息进行标识，以及对使用方法和注意事项进行标签说明。

培训和教育：操作人员需要接受专业的培训和教育，以了解刨削器刀的使用方法和注意事项。这包括对刀具的结构、性能、操作技巧等方面进行培训，以及对安全操作和维护进行教育。

风险管理：刨削器刀的使用可能会带来一定的风险，如切割不当、感染等。因此，需要进行风险管理，对刀具的安全性和有效性进行评估和监测，以降低风险。

质量控制：刨削器刀需要进行严格的质量控制，以确保其符合相关的标准和法规。这包括对刀具的原材料、零部件、生产过程等方面进行质量控制，以及对刀具的性能、安全性等方面进行测试和评估。 

总之，在 MDSAP 认证中，刨削器刀需要特别注意设计验证和确认、清洁和消毒、标识和标签、培训和教育、风险管理和质量控制等难点，以确保其安全性和有效性。同时，需要对这些难点进行有效的管理和控制，以确保认证的顺利通过。