微珂医药服务集团(微珂医药技术服务（上海）有限公司)成立于2015年，专业从事医药领域定制式法规及注册咨询服务，并提供专业的法规及标准培训，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册） 、临床评价与研究、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、英国UKCA注册、澳大利亚TGA注册、产品检测整改服务等。
微珂医药服务集团总部位于上海，现有苏州分公司、杭州分公司、深圳分公司。
| 主要经营产品 | 欧盟CE-MDR、CE-IVDR、美国FDA、国内产品注册、国内外临床实验、MDSAP、自由销售证明、其他海外国家注册（澳洲、加拿大、南美、东南亚、中东、日本、韩国）等服务 |
| 经营范围 | 许可项目：医疗服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；认证咨询；健康咨询服务（不含诊疗服务）；大数据服务；人工智能公共服务平台技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；医学研究和试验发展；企业管理咨询；翻译服务；市场营销策划；会议及展览服务；信息技术咨询服务；财务咨询；企业形象策划；图文设计制作；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；人工智能硬件销售；销售代理；互联网数据服务；广告制作；广告发布；广告设计、代理；信息系统集成服务；机械设备租赁；科技中介服务；工程和技术研究和试验发展；咨询策划服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 营业执照号码 | 91310113MA7DEMKEX4 |
| 法人代表 | 李一伟 |
| 成立时间 | 2021-12-14 |
| 注册资本 | 500 万元 |
| 官方网站 | http://www.microkn.cn/ |
联系方式
- 电 话：021-56832528
- 商务服务经理：微老师
- 手 机：18017906768
- 微 信：18051886612
